Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że z obrotu na terenie całego kraju wycofany zostaje antybiotyk powszechnie stosowany w celu leczenia zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych, dróg moczowych, a także skóry. GIF podjął decyzje pod rygorem natychmiastowej wykonalności.
Antybiotyk wycofany z obrotu - posiada wadę jakościową
W całej Polsce z obrotu wycofany został antybiotyk powszechnie stosowany w celu leczenia chorób wywoływanych przez bakterie wrażliwe na trombamycynę. Antybiotyk ten stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń i zazwyczaj tylko w przypadku, gdy inne antybiotyki nie zadziałają. Mowa o leczeniu między innymi zakażeń bakteryjnych skóry, dróg oddechowych i dróg moczowych, ciężkiego zapalenia płuc, a także w przypadku ciężkich oparzeń.
Lek Tobramycin B. Braun należy do grupy leków zwanych antybiotykami, tzn. jest stosowany do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych bakteriami, które mogą być zabite przez substancję czynną - tobramycynę.
Pacjent może otrzymać tobramycynę do leczenia następujących chorób:
- – nabyte w szpitalu zakażenia płuc i dolnych dróg oddechowych;
- – zakażenia płuc i dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą;
- – skomplikowane i nawracające zakażenia nerek, dróg moczowych i pęcherza moczowego;
- – zakażenia wewnątrz jamy brzusznej;
- – zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym w ciężkich oparzeniach. - napisano w ulotce leku.
Mowa o antybiotyku o nazwie Tobramycin B. Braun (Tobramycinum), 3 mg/ml, roztwór do infuzji
numer serii: 22217413,
data ważności: 30.04.2025,
podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Niemcy
Dlaczego lek został wycofany z obrotu?
Główny Inspektorat Sanitarny otrzymał informację od podmiotu odpowiedzialnego o tym, że w trakcie analizy leku doszło do wykrycia nieprawidłowości w parametrze barwy roztworu. Jest to wada jakościowa, która zmusza GIF do podjęcia decyzji o natychmiastowym wycofaniu z obrotu podanej serii antybiotyku.
