GIF wycofuje z aptek antybiotyk! Może stanowić zagrożenie

Agnieszka
Newsy
10.10.2022 12:13
GIF wycofuje z aptek antybiotyk! Może stanowić zagrożenie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju trzech serii maści do nosa z antybiotykiem. Maść ta może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Sprawdź, czy nie masz jej w domu.

Antybiotyk w maści wycofany z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu trzy serie antybiotyku w maści pod rygorem natychmiastowej wykonalności. Mowa o leku Mupina, który przepisywany jest osobom, u których wykryto zakażenie/nosicielstwo bakterii z grupy gronkowców:

Mupina (Mupirocinum) maść do nosa 20 mg/g 

 

  • numer serii: 101912.1, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 101913.1, termin ważności: 10.2022
  • numer serii: 102111.1, termin ważności: 10.2024

podmiot odpowiedzialny: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy 

 

Co jest powodem wycofania z obrotu tego leku?

GIF poinformował, że otrzymał informację od osoby pracującej w wymienionym podmiocie dotyczącą stwierdzenia podczas badań stabilności wyników poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia produktu leczniczego Mupina.

Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nie jest znana przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją, a także struktura stwierdzonego zanieczyszczenia oraz jego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu, w ocenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta – czytamy.

Jeśli więc posiadasz w swojej apteczce lek z którejś z wymienionych serii, pod żadnym pozorem go nie stosuj. 

Z danych serwisu KtoMaLek.pl wynika, że każdego miesiąca pacjenci wykupują około 2000 - 3000 opakowań maści Mupina. W sierpniu sprzedaż tego leku sięgnęła blisko 2000 opakowań.