Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku serii leku Lactulose-MIP na terenie całego kraju. Lactulose-MIP, znany również jako Lactulosum, jest powszechnie stosowany w leczeniu zaparć oraz w schorzeniach wątroby.
Powód wycofania - odchylenie w procesie wytwarzania
Decyzja o wycofaniu została podjęta na podstawie powiadomienia Rapid Alert, które wpłynęło do GIF z niemieckiego organu kontroli. Komunikat dotyczył wycofania z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych Lactulose-MIP przeznaczonych na rynek polski, w związku z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania.
Szczegóły wycofanych partii leku Lactulose-MIP
Konkretnie, decyzja dotyczy produktów:
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500 ml, Kod EAN tych produktów to 05909990964833.
numer serii: 2920401, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920501, termin ważności: 05.2026
numer serii: 2920601, termin ważności: 05.2026
numer serii: 2920701, termin ważności: 05.2026
numer serii: 2929601, termin ważności: 05.2026
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 1000 ml, Kod EAN tych produktów to 05909990964840.
numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920001, termin ważności: 04.2026
Zastosowanie leku Lactulose-MIP
Lek Lactulose-MIP jest powszechnie stosowany w leczeniu zaparć, jako środek przeczyszczający, zwiększający objętość i zmniejszający twardość stolca. Jest również używany w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroby mózgu wywołanej niewydolnością wątroby).
Następne kroki dla pacjentów stosujących Lactulose-MIP
Jeżeli jesteś pacjentem, który stosuje lek Lactulose-MIP z jednej z wycofanych serii, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, ale nie przyjmuj więcej leku z wycofanej serii. Twojego lekarza poinformuje Cię o możliwych alternatywach leczenia.
Podsumowanie
Wycofanie serii leku Lactulose-MIP jest ważnym przypomnieniem dla wszystkich pacjentów o konieczności monitorowania informacji na temat leków, które przyjmują. Jeżeli posiadasz w domu lek z jednej z wycofanych serii, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Pamiętaj, że bezpieczeństwo pacjenta jest najważniejsze.
