Znany płyn do odkażania skóry został wycofany z obrotu w całym kraju. Sprawdź, czy masz go w swojej domowej apteczce!
Wycofanie płynu do odkażania skóry
Chodzi o lek w postaci roztworu Rivanol 0,1 proc. (Ethacridini lactas, 1 mg/g, butelka 140 g), który stosuje się miejscowo oraz powierzchniowo w przypadku ropnych zakażeń skóry, błon śluzowych i ran (także tych trudno gojących się), w stanach zapalnych zewnętrznych narządów moczowo-płciowych, zakażeniach jamy ustnej, otarciach naskórka, oparzeniach oraz owrzodzeniach.
Zadaniem Rivanolu jest skuteczne odkażanie skóry i błon śluzowych. Roztwór w płynie jest pochodną akrydyny, a jego substancja czynna to mleczan etakrydyny. Ma silne działanie przeciwbakteryjnie. Szczególnie dobrze zwalcza paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.
Uzasadnienie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Inspektor w swoim uzasadnieniu przypomniał, że:
„etakrydyna reaguje z kwasami nukleinowymi, hamując syntezę białek drobnoustrojowych oraz uszkadzając enzymy. Aktywność wykazuje wyłącznie forma kationowa związku, zatem na siłę działania istotny wpływ ma pH środowiska.
Mając na uwadze powyższe, nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie w obrocie przedmiotowego produktu leczniczego może stanowić ryzyko dla pacjenta, wynikające z wpływu niezgodności na skuteczność działania tego produktu”.
Wykryto wadę jakościową
Okazuje się, że podmiot odpowiedzialny, czyli Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. z siedzibą w Poznaniu, zgłosił do inspekcji farmaceutycznej podejrzenie wady jakościowej. Uzyskano wynik poza specyfikacją w zakresie pH dla dwóch serii tego preparatu o numerze:
- 10722 z terminem ważności do 06.2024 r.,
- 140422 z terminem ważności do 03.2024 r.
W ciągu ostatnich 30 dni sprzedano aż 1250 opakowań tego preparatu.
Przyczyną wadliwe butelki?
Najprawdopodobniej przyczyną była wadliwa seria szklanych butelek, w które pakowany jest produkt. W związku z tym Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu wspomnianych dwóch serii produktu leczniczego Rivanol 0,1 proc. ze sprzedaży na terenie całego kraju.
Jak wynika z danych opublikowanych przez KtoMaLek.pl, w ciągu ostatniego miesiąca zostało sprzedanych ponad 1250 opakowań tego preparatu należących do niebezpiecznych serii. Serwis przekazał też, że najwięcej osób zakupiło produkt w aptekach w Warszawie, Poznaniu, Bydgoszczy, Wrocławiu, Szczecinie oraz Raciborzu.
