Po kilku miesiącach niepewności i kontrowersji wokół popularnego leku na nadciśnienie Acurenal (Quinaprilum), mamy przełomową wiadomość – lek wraca do aptek! Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) cofnął wcześniejszą decyzję o wstrzymaniu obrotu, a pacjenci mogą znów spokojnie sięgać po swój lek. O co dokładnie chodziło i dlaczego doszło do zamieszania?
❗ Co się stało z Acurenalem?
W sierpniu 2024 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu dwoma seriami leku Acurenal. Powód? Podejrzenia, że nie spełniają one norm jakościowych, a to mogło oznaczać zagrożenie dla pacjentów.
W skrócie:
-
Decyzja dotyczyła tylko dwóch konkretnych serii.
-
Pojawiły się obawy o jakość leku i bezpieczeństwo jego stosowania.
-
Postępowanie prowadzone było na podstawie przepisów Prawa farmaceutycznego.
🔬 Co zrobiono, żeby przywrócić lek do obrotu?
Po tej decyzji firma Bausch Health Ireland Limited, która odpowiada za Acurenal, zareagowała natychmiast. Wdrożono serię działań wyjaśniających i naprawczych, by upewnić się, że lek spełnia wszystkie standardy.
Co konkretnie zrobiono?
-
Przeprowadzono dodatkowe badania laboratoryjne serii objętych podejrzeniem.
-
Zmieniono proces suszenia granulatu, który mógł wpływać na jakość końcowego produktu.
-
Firma złożyła wniosek o zmianę specyfikacji jakościowej – chodziło o rozszerzenie dopuszczalnych norm dla jednego ze składników.
-
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zaakceptował zmiany po dokładnej analizie.
✅ Co oznacza decyzja GIF?
Po analizie wszystkich dowodów i działań naprawczych, GIF uznał, że lek Acurenal spełnia teraz wszystkie wymagania jakościowe. To oznacza, że:
-
Nie ma już podstaw do utrzymywania zakazu sprzedaży.
-
Lek może być ponownie dopuszczony do obrotu.
-
Pacjenci mogą bez obaw wrócić do jego stosowania.
💊 Acurenal – co to za lek?
Jeśli jeszcze go nie znasz – Acurenal to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, czyli jednej z najczęstszych chorób cywilizacyjnych. Jest dostępny na receptę i stosowany przez tysiące pacjentów w Polsce.
Dlaczego to ważne?
-
Nadciśnienie to cichy zabójca, a przerwanie leczenia może prowadzić do zawału lub udaru.
-
Brak dostępności leku w aptekach to realny problem zdrowotny dla pacjentów.
🔄 Co się zmieniło w samym leku?
Nie ma rewolucji w składzie – chodziło raczej o techniczne szczegóły produkcji, a konkretnie o sposób suszenia jednej z substancji w trakcie wytwarzania tabletek.
Dzięki zmianom:
-
Zmniejszono ryzyko wystąpienia zanieczyszczeń.
-
Lek ma teraz jeszcze bardziej stabilne właściwości w czasie przechowywania.
-
Spełnia najwyższe normy jakościowe wymagane przez prawo.
🛒 Czy Acurenal będzie znów dostępny w aptekach?
Tak! Decyzja GIF oznacza, że obrót lekiem zostaje wznowiony, więc Acurenal:
-
wraca na półki aptek,
-
będzie można zrealizować recepty bez problemu,
-
pozostaje w pełni bezpieczny i dopuszczony do stosowania.
🧠 Co warto zapamiętać?
-
Acurenal został tymczasowo wstrzymany dla bezpieczeństwa pacjentów – to znak, że system kontroli działa.
-
Firma odpowiedzialna za lek podjęła szybkie i skuteczne działania, aby go przywrócić.
-
Teraz można go bezpiecznie stosować – wszystkie wątpliwości zostały wyjaśnione.
📝 Podsumowanie dla zabieganych:
-
🛑 W sierpniu 2024 – GIF wstrzymuje obrót dwoma seriami leku Acurenal.
-
🔍 Firma Bausch Health przeprowadza badania i zmienia proces produkcji.
-
✅ Wiosną 2025 – GIF cofa decyzję o wstrzymaniu – lek wraca do sprzedaży.
-
💊 Acurenal znów dostępny – bezpieczny, skuteczny i zgodny z normami.
🔗 Gdzie szukać więcej informacji?
Chcesz sprawdzić oficjalną decyzję lub zapytać o konkretną serię leku? Odwiedź:
-
Lub skontaktuj się z przedstawicielem Bausch Health Poland