Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wycofał wiele serii leku w postaci tabletek powlekanych. Przyczyną takiej decyzji było odkrycie, że serie te nie spełniają norm jakościowych. Poznaj szczegóły.
Lek na zaburzenia erekcji wycofany z obrotu
10 października Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu niektóre partie leku Tadalafil Aurovitas.
Wiele serii leku Tadalafil Aurovitas okazało się wadliwych. Przyczyną wycofania jest brak spełnienia norm jakościowych w zakresie szybkości uwalniania substancji leczniczej.
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZN:
1) wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Tadalafil Aurovitas, Tadalafilum, 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 2 tabletki, GTIN 05909991392123
- opakowanie 4 tabletki, GTIN 05909991392130
- opakowanie 8 tabletek, GTIN 05909991392147
- opakowanie 12 tabletek, GTIN 05909991420000
podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; - czytamy w decyzji.
2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zaleca nie spożywać wymienionych partii tego leku, jeśli mamy je w domu.
Czym jest lek Tadalafil Aurovitas?
Tadalafil Aurovitas to lek, który zawiera substancję czynną tadalafil. Jest to inhibitor enzymu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek ten jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn oraz w leczeniu objawów łagodnego rozrostu prostaty.
Kiedy nie wolno stosować leku Tadalafil Aurovitas?
Stosowanie tadalafilu może być przeciwwskazane w pewnych sytuacjach. Nie powinno się go przyjmować jednocześnie z lekami zawierającymi azotany (np. w leczeniu dławicy piersiowej), ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
Lek nie jest przeznaczony dla kobiet i dzieci. Ponadto osoby z pewnymi schorzeniami serca, wątroby lub nerek oraz osoby, które miały niedawno udar lub zawał serca, powinny omówić możliwość przyjmowania tadalafilu z lekarzem.
Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku.
