Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obiegu handlowego lek z adrenaliną, który stanowi zagrożenie dla życia i zdrowia. Wyjaśniamy szczegóły.
Wycofany produkt
Seria leku z adrenaliną Adrenalin Osel została wycofana z obrotu handlowego. Taką decyzję podjął GIF, ponieważ produkt zawierał drobinki szkła. Powodem była krusząca się ampułka. Instytucja wydała oficjalny komunikat w tej sprawie:
“Na podstawie zgromadzonych danych występuje zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego ratującego życie, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło” - Główny Inspektor Farmaceutyczny
Produkt, który został wycofany posiada następujące dane:
- Nazwa: ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, (Adrenaline), Ampułka a 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań,
- Numer serii: 22607001,
- Termin ważności: 31.12.2025 r.
- Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim
Lek został wyprodukowany w Turcji, a do naszego kraju dotarł za zgodą Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu. Zgodę tę uzyskały Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim.
Leki z adrenaliną
Adrenalina jest hormonem wydzielanym przez korę nadnercza. Często nazywa się adrenalinę hormonem stresu, ponieważ przygotowuje organizm do stawienia czoła niebezpieczeństwu. Skutkuje on zwiększeniem ciśnienia tętniczego, rozszerzeniem dróg oddechowych i zwiększeniem poziomu cukru we krwi.
Obecnie w Polsce do obiegu handlowego dopuszczone zostały leki zawierające adrenalinę. Są to m.in.:
- Citocartin 100
- EpiPen Jr
- Citocartin 200
- EpiPen Senior
Główny Inspektor Farmaceutyczny
GIF jest organizacją rządową, która działa od 2001 roku. Do jej głównych zadań należą m.in.:
- prowadzenie kontroli, inspekcji oraz sprawowanie nadzoru w zakresie farmaceutycznym
- współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami
- prowadzenie odpowiednich rejestrów m.in. aptek, hurtowni, wytwórców, importerów
- wydawanie opinii dotyczącej aptek
- sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych
- przygotowywanie rocznych planów kontroli aptek i hurtowni farmaceutycznych oraz udostępnianie ich w ramach współpracy z Europejską Agencją Leków
Na szczęście Główny Inspektor Farmaceutyczny szybko wykrył zagrożenie występujące w lekach i wydał nakaz wycofania go z obrotu handlowego.
