Uwaga! Seria popularnego leku wycofana ze sprzedaży! Pilna decyzja GIF

Seria leku z popularnym fenofibratem została natychmiast wycofana z obrotu. Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) z 17 lutego 2026 r. oznacza, że wskazana partia preparatu nie może być dalej sprzedawana ani wydawana pacjentom. Osoby, które mają ten produkt w domowej apteczce, powinny sprawdzić numer serii i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Seria leku Grofibrat wycofana z obrotu 

Wycofanie dotyczy leku:

• Grofibrat 200 (Fenofibratum)

• kapsułki twarde 200 mg

• opakowanie 30 sztuk

• producent: Gedeon Richter Polska

Decyzja nr 10/WC/ZW/2026 obejmuje wyłącznie serię:

• H36032A

• termin ważności: 30 czerwca 2027 r.

GIF podkreśla, że pozostałe serie nie są objęte komunikatem i mogą pozostawać w obrocie zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Dlaczego seria została wycofana?

Powodem decyzji były wyniki badań stabilności produktu. W testach długoterminowych wykazano, że parametr odpowiedzialny za uwalnianie substancji czynnej nie spełniał wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej.

W praktyce oznacza to, że lek z tej konkretnej partii mógł dostarczać niższą ilość fenofibratu, niż deklarowano. Taka sytuacja może wpływać na efektywność terapii prowadzonej zgodnie z zaleceniami lekarza.

Wycofanie ma charakter prewencyjny i służy zapewnieniu bezpieczeństwa oraz jakości produktów dostępnych na rynku farmaceutycznym.

Masz ten lek w domu? Sprawdź numer partii

Numer serii znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Jeśli widnieje tam oznaczenie H36032A, zaleca się:

• wstrzymanie stosowania do czasu konsultacji,

• kontakt z lekarzem prowadzącym,

• rozmowę z farmaceutą w aptece.

Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących zmiany terapii bez porozumienia ze specjalistą.

Lek znajduje się na liście bezpłatnych leków 

Grofibrat 200 jest stosowany w terapii zaburzeń lipidowych, w tym przy podwyższonym poziomie trójglicerydów i cholesterolu. Preparat bywa przepisywany przez lekarzy rodzinnych oraz specjalistów zajmujących się profilaktyką sercowo-naczyniową.

Dla części pacjentów powyżej 65. roku życia lek ten znajduje się na liście bezpłatnych produktów refundowanych (tzw. lista „S”). Dlatego komunikat może mieć istotne znaczenie zwłaszcza dla seniorów regularnie realizujących recepty.

Warto podkreślić, że wycofanie dotyczy tylko jednej serii, a nie całego produktu.

Zwrot produktu i dalsze kroki

Apteki mają obowiązek przyjąć produkt objęty decyzją o wycofaniu. W praktyce warto:

1. Skontaktować się z apteką, w której dokonano zakupu.

2. Zachować dowód zakupu, jeśli jest dostępny.

3. Ustalić z lekarzem możliwość przepisania innej serii lub preparatu o tym samym składniku czynnym.

Procedura zwrotu może różnić się w zależności od wewnętrznych zasad placówki, jednak produkty wycofane decyzją administracyjną podlegają odpowiednim regulacjom.

Czym jest fenofibrat?

Fenofibrat to substancja stosowana w terapii zaburzeń lipidowych. Pomaga regulować poziom trójglicerydów oraz wspiera kontrolę profilu lipidowego u pacjentów wymagających leczenia farmakologicznego.

Według informacji Europejskiej Agencji Leków (EMA) preparaty z fenofibratem są stosowane jako element kompleksowej terapii, obok diety i aktywności fizycznej 

Wycofanie serii a dostępność leku

Decyzja GIF nie oznacza braku dostępności Grofibratu 200 jako takiego. Dotyczy wyłącznie jednej partii produkcyjnej. Inne serie, które spełniają wymagania jakościowe, pozostają w obrocie.

To ważna informacja dla pacjentów, którzy obawiają się przerwania terapii – lekarz może wystawić receptę na inną serię lub preparat o tym samym składniku aktywnym.

Warto reagować szybko 

Choć komunikat ma charakter administracyjny, szybka reakcja pozwala uniknąć niepotrzebnych wątpliwości dotyczących skuteczności terapii. Regularne sprawdzanie numerów serii leków w przypadku ogłoszeń GIF to dobra praktyka, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu preparatów.

Aktualne decyzje dotyczące rynku farmaceutycznego publikowane są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. 

Najważniejsze informacje w skrócie

• Wycofano Grofibrat 200, seria H36032A

• Termin ważności: 30.06.2027 r.

• Decyzja obowiązuje natychmiast

• Inne serie nie są objęte komunikatem

• W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Sprawdzenie numeru serii zajmuje kilka sekund, a może mieć kluczowe znaczenie dla kontynuacji terapii.

źródło: GIF