Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie popularnych tabletek do ssania. Przyczyną takiej decyzji jest fakt, że produkt leczniczy nie spełnia ustalonych wymagań.
Tabletki do ssania Faringan wycofane z obrotu
Produkt leczniczy Faringan, (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum), tabletki do ssania, 5 mg + 1,5 mg, nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem.
Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o. Sp.K. Elizówka 65 21-003 Ciecierzyn
Narodowy Instytut Leków wykazał nieprawidłowości w zakresie parametru “Zawartość benzokainy, Zawartość substancji pokrewnych benzokainy dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz w zakresie parametru odporność tabletek na ścieranie.”
Niezgodność ta polegała na przekroczeniu dopuszczalnego dolnego limitu zawartości benzokainy, przekroczeniu górnego limitu zawartości substancji pokrewnych benzokainy dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz przekroczeniu dopuszczalnego maksymalnego limitu w zakresie parametru odporność tabletek na ścieranie. - czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Faringan - co to za lek?
Faringan to lek w postaci tabletek do ssania, który jest często stosowany w leczeniu bólu i podrażnienia gardła.
Zawiera substancje działające antyseptycznie i miejscowo znieczulająco, dzięki czemu łagodzi objawy związane z infekcjami oraz podrażnieniami gardła. Jak każdy lek, Faringan może mieć przeciwwskazania.
Nie wolno go stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników, a także w pewnych sytuacjach zdrowotnych, które mogą być szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania.
Przed zastosowaniem leku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą i dokładnie przeczytać ulotkę informacyjną.
